品牌 | 普桑達/Poosanda | 適用領域 | 醫藥 |
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產地 | 國產 | 加工定制 | 是 |
藥品檢測試驗機穩定性試驗箱嚴格按照2005版(ban)藥典(dian)物(wu)品(pin)穩定性(xing)試(shi)驗指導原則(ze)和GB10586-2006執(zhi)行。可滿(man)足(zu)ICH2003Q1A(2)指導原則(ze)/GMP 2005版(ban)中(zhong)國藥典(dian)穩定性(xing)試(shi)驗條件:
高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
長期試(shi)驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
產品(pin)用途:設(she)備用于(yu)制藥(yao)業(ye),醫學,生物(wu)技術(shu)行業(ye)和所有包括生命科(ke)學的相關工業(ye)的研究試(shi)(shi)驗(yan)。適合GMP 認證(zheng)的用戶。 藥(yao)品(pin)穩(wen)定(ding)(ding)性試(shi)(shi)驗(yan)是了解藥(yao)物(wu)(原料藥(yao)和成品(pin)藥(yao))的質量在不同儲存條件下(xia)是否隨時(shi)間而起(qi)變化(hua)和變化(hua)程(cheng)度(du)的一個(ge)重要過程(cheng)。通過試(shi)(shi)驗(yan),根據所得的測定(ding)(ding)數(shu)據,制藥(yao)企業(ye)才(cai)能確定(ding)(ding)藥(yao)物(wu)產品(pin)的包裝、儲存條件及建(jian)立安(an)全的有效(xiao)使用期限。
規格尺(chi)寸及技術參數:
名稱 | 藥品穩定性(xing)試驗箱(配微型打(da)印機) | |||||
型號規格 | BY-150GA BY-250GA | |||||
內箱尺寸 | 500×500×600mm 550×570×800mm | |||||
溫(wen)度范(fan)圍 | 10℃~65℃ | |||||
控(kong)溫波動 | ±0.5℃ | |||||
溫度(du)偏差 | ±2.0℃ | |||||
控濕范(fan)圍(wei) | 40~95%RH | |||||
濕度波動度 | ±3%RH | |||||
濕度偏(pian)差 | ±5%RH | |||||
溫(wen)濕控制方式 | 平(ping)衡(heng)調溫(wen)調濕方式 | |||||
制冷(leng)系(xi)統 | 進口全封閉壓縮機 | |||||
濕度(du)傳(chuan)感器 | 進口電容式濕度傳感器(qi) | |||||
控(kong)制器 | 進(jin)口溫濕度程序表 | |||||
數(shu)據打(da)印 | 針式微型打印機 | |||||
數據備份(fen) | U盤存(cun)儲 | |||||
測試(shi)點 | 40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH | |||||
二重保(bao)護 | 獨立(li)超溫保(bao)護系(xi)統 | |||||
工作環境溫(wen)度 | +5~35℃ | |||||
內膽材質 | 鏡(jing)面不銹鋼304 | |||||
外(wai)殼材(cai)質 | 鋼板噴塑 | |||||
水箱 | 外置(zhi)水箱 | |||||
電源 | AC 220V±10% 50HZ | |||||
安全裝置 | 壓縮(suo)機過熱、風機過熱、超(chao)溫、壓縮(suo)機超(chao)壓、過載、缺(que)水保護(hu) |
藥品檢測試驗機穩定性試驗箱優(you)勢(shi)特(te)點:
LCD液晶(jing)觸摸(mo)屏,超(chao)大5.6寸TFT16位(wei)真彩(cai)色LCD液晶(jing)面板顯示;
模糊(hu)PID控制,自動調節內部(bu)參數,無需自整定;
程序化多段數參數設(she)置: 30段99周期設(she)計;系統可(ke)根據用戶需要自行(xing)設(she)定(ding)運(yun)行(xing)程序,共為30段99個周期。每段zui長時(shi)(shi)間(jian)可(ke)設(she)定(ding)為99小時(shi)(shi)59分鐘。一次設(she)定(ding)可(ke)長時(shi)(shi)間(jian)運(yun)行(xing)。
循環(huan)熱(re)(re)量系統:合理的(de)(de)(de)循環(huan)利用(yong)設備中運行中產(chan)生(sheng)的(de)(de)(de)多(duo)余的(de)(de)(de)熱(re)(re)量,有(you)效的(de)(de)(de)減少(shao)加(jia)熱(re)(re)時間,以及在(zai)恒(heng)溫過(guo)程(cheng)中,適(shi)當的(de)(de)(de)減少(shao)加(jia)熱(re)(re)管的(de)(de)(de)熱(re)(re)力輸出,并有(you)效的(de)(de)(de)增(zeng)加(jia)箱體內濕(shi)度;
化霜技術:根據不同環(huan)境(jing)需(xu)要自(zi)動調節制冷輸出(chu)量,結(jie)合循環(huan)熱量系統達到(dao)自(zi)動快速(su)化霜效果(guo);
安全(quan)預(yu)警(jing)系(xi)統,包括:溫濕、度上下限報警(jing)、低水位報警(jing)、門開報警(jing)、超載報警(jing)、傳感器報警(jing),并可選配GPRS手機短(duan)信報警(jing);
箱體兩側都具有“3Q”認(ren)證(zheng)檢(jian)測孔,滿足各大企業對GMP認(ren)證(zheng)的需要;
*的(de)風導結構(gou)和德國EBM風機(ji),保證溫度的(de)均勻(yun)性;大容量加濕(shi)水(shui)箱;丹佛斯壓縮機(ji);
可選配獨立外置(zhi)紫外滅菌燈管,滿(man)足新版(ban)藥(yao)典要求;
具有預(yu)約開(kai)機(ji)功(gong)能,減少了產品升溫時間的浪(lang)費。
藥(yao)品穩(wen)定(ding)性(xing)(xing)試驗(yan)(yan)箱(xiang)按用戶實驗(yan)(yan)需求可分為(wei)(wei)普通(tong)藥(yao)物(wu)穩(wen)定(ding)性(xing)(xing)試驗(yan)(yan)箱(xiang)、藥(yao)物(wu)強光(guang)(guang)穩(wen)定(ding)性(xing)(xing)試驗(yan)(yan)箱(xiang)和綜合(he)藥(yao)物(wu)穩(wen)定(ding)性(xing)(xing)試驗(yan)(yan)箱(xiang),其主要區別為(wei)(wei)綜合(he)型均配(pei)有(you)(you)(you)濕度和光(guang)(guang)照,強光(guang)(guang)型僅(jin)配(pei)有(you)(you)(you)光(guang)(guang)照而沒有(you)(you)(you)濕度,普通(tong)型配(pei)有(you)(you)(you)濕度而沒有(you)(you)(you)光(guang)(guang)照。
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