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藥品檢測試驗機穩定性試驗箱

更新時間:2024-04-13

訪問量:2866

廠商性質:生產廠家

生產地址:北京(jing)或南昌

簡要描述:
藥品檢測試驗機穩定性試驗箱外殼采用優質鋼板噴塑處理,美觀大方;
內膽采用SUS304鏡面不銹鋼,無污染源易清潔;
SUS304鏡面不銹鋼沖孔整塊樣品架;
品牌普桑達/Poosanda適用領域醫藥
產地國產加工定制

藥品檢測試驗機穩定性試驗箱嚴格按照2005版(ban)藥典(dian)物(wu)品(pin)穩定性(xing)試(shi)驗指導原則(ze)和GB10586-2006執(zhi)行。可滿(man)足(zu)ICH2003Q1A(2)指導原則(ze)/GMP 2005版(ban)中(zhong)國藥典(dian)穩定性(xing)試(shi)驗條件:

高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

長期試(shi)驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

產品(pin)用途:設(she)備用于(yu)制藥(yao)業(ye),醫學,生物(wu)技術(shu)行業(ye)和所有包括生命科(ke)學的相關工業(ye)的研究試(shi)(shi)驗(yan)。適合GMP 認證(zheng)的用戶。 藥(yao)品(pin)穩(wen)定(ding)(ding)性試(shi)(shi)驗(yan)是了解藥(yao)物(wu)(原料藥(yao)和成品(pin)藥(yao))的質量在不同儲存條件下(xia)是否隨時(shi)間而起(qi)變化(hua)和變化(hua)程(cheng)度(du)的一個(ge)重要過程(cheng)。通過試(shi)(shi)驗(yan),根據所得的測定(ding)(ding)數(shu)據,制藥(yao)企業(ye)才(cai)能確定(ding)(ding)藥(yao)物(wu)產品(pin)的包裝、儲存條件及建(jian)立安(an)全的有效(xiao)使用期限。

規格尺(chi)寸及技術參數:

名稱 

藥品穩定性(xing)試驗箱(配微型打(da)印機)

       型號規格         BY-150GA                        BY-250GA
      內箱尺寸         500×500×600mm              550×570×800mm
      溫(wen)度范(fan)圍                                                 10℃~65℃

 控(kong)溫波動 

±0.5℃

 溫度(du)偏差 

±2.0℃

 控濕范(fan)圍(wei) 

40~95%RH

 濕度波動度 

±3%RH

 濕度偏(pian)差 

±5%RH

 溫(wen)濕控制方式 

平(ping)衡(heng)調溫(wen)調濕方式 

 制冷(leng)系(xi)統 

進口全封閉壓縮機 

 濕度(du)傳(chuan)感器 

進口電容式濕度傳感器(qi) 

 控(kong)制器 

進(jin)口溫濕度程序表 

 數(shu)據打(da)印 

針式微型打印機 

 數據備份(fen) 

U盤存(cun)儲 

 測試(shi)點 

40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH 

 二重保(bao)護 

獨立(li)超溫保(bao)護系(xi)統 

 工作環境溫(wen)度 

+5~35℃ 

 內膽材質 

鏡(jing)面不銹鋼304 

 外(wai)殼材(cai)質 

鋼板噴塑 

 水箱 

外置(zhi)水箱 

 電源 

AC 220V±10% 50HZ

 安全裝置 

壓縮(suo)機過熱、風機過熱、超(chao)溫、壓縮(suo)機超(chao)壓、過載、缺(que)水保護(hu) 

藥品檢測試驗機穩定性試驗箱優(you)勢(shi)特(te)點:

   LCD液晶(jing)觸摸(mo)屏,超(chao)大5.6寸TFT16位(wei)真彩(cai)色LCD液晶(jing)面板顯示;

   模糊(hu)PID控制,自動調節內部(bu)參數,無需自整定;

   程序化多段數參數設(she)置: 30段99周期設(she)計;系統可(ke)根據用戶需要自行(xing)設(she)定(ding)運(yun)行(xing)程序,共為30段99個周期。每段zui長時(shi)(shi)間(jian)可(ke)設(she)定(ding)為99小時(shi)(shi)59分鐘。一次設(she)定(ding)可(ke)長時(shi)(shi)間(jian)運(yun)行(xing)。

   循環(huan)熱(re)(re)量系統:合理的(de)(de)(de)循環(huan)利用(yong)設備中運行中產(chan)生(sheng)的(de)(de)(de)多(duo)余的(de)(de)(de)熱(re)(re)量,有(you)效的(de)(de)(de)減少(shao)加(jia)熱(re)(re)時間,以及在(zai)恒(heng)溫過(guo)程(cheng)中,適(shi)當的(de)(de)(de)減少(shao)加(jia)熱(re)(re)管的(de)(de)(de)熱(re)(re)力輸出,并有(you)效的(de)(de)(de)增(zeng)加(jia)箱體內濕(shi)度;

   化霜技術:根據不同環(huan)境(jing)需(xu)要自(zi)動調節制冷輸出(chu)量,結(jie)合循環(huan)熱量系統達到(dao)自(zi)動快速(su)化霜效果(guo);

   安全(quan)預(yu)警(jing)系(xi)統,包括:溫濕、度上下限報警(jing)、低水位報警(jing)、門開報警(jing)、超載報警(jing)、傳感器報警(jing),并可選配GPRS手機短(duan)信報警(jing);

   箱體兩側都具有“3Q”認(ren)證(zheng)檢(jian)測孔,滿足各大企業對GMP認(ren)證(zheng)的需要;

   *的(de)風導結構(gou)和德國EBM風機(ji),保證溫度的(de)均勻(yun)性;大容量加濕(shi)水(shui)箱;丹佛斯壓縮機(ji);

   可選配獨立外置(zhi)紫外滅菌燈管,滿(man)足新版(ban)藥(yao)典要求;

   具有預(yu)約開(kai)機(ji)功(gong)能,減少了產品升溫時間的浪(lang)費。

藥(yao)品穩(wen)定(ding)性(xing)(xing)試驗(yan)(yan)箱(xiang)按用戶實驗(yan)(yan)需求可分為(wei)(wei)普通(tong)藥(yao)物(wu)穩(wen)定(ding)性(xing)(xing)試驗(yan)(yan)箱(xiang)、藥(yao)物(wu)強光(guang)(guang)穩(wen)定(ding)性(xing)(xing)試驗(yan)(yan)箱(xiang)和綜合(he)藥(yao)物(wu)穩(wen)定(ding)性(xing)(xing)試驗(yan)(yan)箱(xiang),其主要區別為(wei)(wei)綜合(he)型均配(pei)有(you)(you)(you)濕度和光(guang)(guang)照,強光(guang)(guang)型僅(jin)配(pei)有(you)(you)(you)光(guang)(guang)照而沒有(you)(you)(you)濕度,普通(tong)型配(pei)有(you)(you)(you)濕度而沒有(you)(you)(you)光(guang)(guang)照。

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