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GMP認證藥品穩定性試驗箱

更(geng)新時間:2024-03-27

訪問量:1448

廠商性質:生產廠家

生產地(di)址:北京或南(nan)昌

簡要描述:
GMP認證藥品穩定性試驗箱適用于生物制藥業和藥物科研單位的藥品的穩定性試驗和檢測。是生物制藥業通過GMP認證的*檢測設備之一。
品牌普桑達/Poosanda適用領域醫藥
產地國產加工定制

GMP認證藥品穩(wen)定性(xing)試(shi)驗箱用于制(zhi)藥(yao)企業和藥(yao)物科研單位對(dui)(dui)藥(yao)品(pin)及新藥(yao)的穩定性試驗和檢定。以科學的方(fang)法模擬一個對(dui)(dui)藥(yao)品(pin)失效期評測所需要的長(chang)時間穩定的工(gong)作溫度、濕度環境,是(shi)制(zhi)藥(yao)企業通過GMP認(ren)證的*設備之一。

售后保障:

1、 交(jiao)貨期(qi)限(xian):在客戶合(he)同書簽(qian)下后工作(zuo)日(ri)之內。

2、 保(bao)固期限:凡(fan)是在普桑達(da)工廠售出(chu)的(de)設備,我公(gong)司均免(mian)費保(bao)修兩年。

3、 技(ji)(ji)(ji)術培訓:在我(wo)(wo)公司將設(she)備送至用戶(hu)(hu)單位后(hou),隨(sui)后(hou)我(wo)(wo)公司會委派定制的技(ji)(ji)(ji)術員前往客戶(hu)(hu)處對用戶(hu)(hu)方操作(zuo)該設(she)備的人員進(jin)行(xing)技(ji)(ji)(ji)術培訓。其內容包括設(she)備原(yuan)理介(jie)紹(shao),操作(zuo)說明,維修保養工作(zuo)等,直(zhi)到客戶(hu)(hu)能夠熟練接受為止(zhi);

4、 質(zhi)保期后服務(wu):保固期滿以后我(wo)司(si)只收零配件成本費(fei)。若貴司(si)在(zai)設備使用過程中出(chu)現任何(he)質(zhi)量問題可以致電我(wo)公司(si)售后部,我(wo)公司(si)會在(zai)一定(ding)的時(shi)間內安排人員進行檢(jian)修(xiu)。

符合標準(zhun) :

本試驗箱按照2005版藥典物(wu)品穩定性試驗指導(dao)原則(ze)和(he)GB10586-2006執行。可滿(man)足(zu)ICH2003Q1A(2)指導(dao)原則(ze)/GMP 2005版中(zhong)國藥典穩定性試驗條(tiao)件:

1、高濕試(shi)驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或(huo)25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天(tian)

2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或(huo)30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

名稱(cheng)

藥(yao)品穩定性試(shi)驗箱(無(wu)光照(zhao))

型號(hao)

BY-150A

BY-250A 

內(nei)膽/外膽尺寸mm

內(nei)膽(dan)500*500*600   外箱體620*800*1600

 

內(nei)膽(dan)550*570*800   外箱體670*870*1700

藥品穩定性試驗箱性能指標:
1. 控溫范圍:  無光照0~65℃(藥品穩定性試驗箱)
2. 控溫波動:   ±0.5℃
3. 控濕范圍:   40~95%RH
4. 光照強度:  0~6000LX可調
5. 照度誤差:  ≤±500LX
6. 調溫調濕方式:  平衡調溫調濕方式
7. 工作環境溫度:+5-30 ℃
8. 電源: AC 220V±10% 50Hz

GMP認證藥品(pin)穩(wen)定性試驗箱結構(gou)特點(dian):

1、*的人性化設計:

2、采用304不銹鋼內膽,四角(jiao)半圓弧形(xing),易清潔,便于(yu)操作。

3、*風道(dao)循環,確保工作室內(nei)部風力分布均勻(yun)。

4、連續運行(xing)無需化霜,避免在使用(yong)過程(cheng)中,因為化霜產生箱內溫濕度波動。

5、獨立限溫報警系統,能聲光報警提(ti)示操作者,保(bao)證實驗室安(an)全(quan)運(yun)行不發生意外。溫度偏低或 偏離及超溫報警。

6、可連接(jie)打(da)(da)印(yin)機(ji)或485通訊接(jie)口,用(yong)電腦和打(da)(da)印(yin)機(ji)記錄溫(wen)度和時(shi)間曲線,為試驗過程(cheng)數據儲存與(yu)回放提供有力保證。

7、采用優質(zhi)門封和(he)優質(zhi)保溫材料(liao),保溫效(xiao)果更佳。

8、配(pei)置優(you)質日(ri)光燈(deng)管(guan),使用(yong)壽命長,光源穩定。

9、*壓(ya)縮機組(zu),噪音低,使(shi)用壽命長(chang),性(xing)能穩(wen)定。

10、制(zhi)(zhi)冷方(fang)式:壓縮機直接制(zhi)(zhi)冷

11、冷卻(que)器:翅(chi)片散熱(re)風(feng)冷冷凝器

12、控制器:A型為觸(chu)摸屏控制器,B型為薄(bo)膜按鍵數顯(xian)

13、傳感器:PT100電阻(zu),濕度(du)采用干濕球(qiu)測量法

14、循環系統:低噪音電機(ji),鋁質多(duo)翼離心風(feng)機(ji),先(xian)進的(de)風(feng)道單(dan)循環

15、加濕供水:自動補水功能,配有優質小水泵(beng)

16、加(jia)熱系統:不銹鋼鎳鉻合(he)金(jin)電(dian)加(jia)熱管

17、控制端口:配有RS232通訊(xun)接口

18、托盤:2塊

19、安全保(bao)(bao)(bao)護(hu):壓縮機過熱保(bao)(bao)(bao)護(hu),缺水保(bao)(bao)(bao)護(hu),超溫保(bao)(bao)(bao)護(hu),超載保(bao)(bao)(bao)護(hu),電器短(duan)路保(bao)(bao)(bao)護(hu)

 

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