多功能藥品穩定性試驗箱產品用途:本試驗箱適用于生物制藥業和藥物科研單位的藥品的穩定性試驗和檢測。是生物制藥業通過GMP認證的*檢測設備之一。
- 設備(bei)(bei)(bei)內外均采用(yong)(yong)優質鋼材料,使用(yong)(yong)國內目前先進的加(jia)工(gong)設備(bei)(bei)(bei)加(jia)工(gong)成型,設計合(he)理,經久耐(nai)用(yong)(yong)。設備(bei)(bei)(bei)在(zai)符合(he)國家(jia)標準(zhun)的前提(ti)下,各方(fang)面性(xing)能都穩定的基礎上更(geng)具備(bei)(bei)(bei)實(shi)用(yong)(yong)性(xing)和便于控制。并(bing)且,該設備(bei)(bei)(bei)具有容易安裝、操作簡單(dan),基本上不需(xu)要日常維(wei)護(hu)等特(te)點(dian)。
- 設備外(wai)殼采用不銹鋼(gang)或A3鋼(gang)板(ban)控機(ji)床(chuang)加工成型,易清潔,耐(nai)老化,具有經(jing)久耐(nai)用,抗磨損,耐(nai)腐蝕等特點。
- 內膽為優(you)質SUS304,8k鏡面不(bu)銹鋼板(ban),光亮(liang),美觀,耐腐蝕。
- 保溫材(cai)質:高(gao)密度(du)(du)硅酸鋁纖(xian)維棉,硅酸鋁棉比同(tong)類玻璃纖(xian)維棉具有耐溫高(gao),傳熱系數低,等特點,保溫厚(hou)度(du)(du)為100mm,確保試(shi)(shi)驗室內溫度(du)(du)不會傳導到設備外部(bu),使(shi)試(shi)(shi)驗試(shi)(shi)驗溫度(du)(du)更(geng)精(jing)準。
- 試(shi)(shi)驗(yan)箱門中心的(de)(de)位置安裝一個(ge)觀察窗口,用(yong)以觀測(ce)室(shi)內試(shi)(shi)樣的(de)(de)變(bian)化。觀察窗采用(yong)三層(ceng)(ceng)中空(kong)鋼化玻璃,內外雙層(ceng)(ceng)膠合片式導電膜(mo),具有透明、隔熱、不易產生蒸汽結霜等優點,配有優質照明燈,可(ke)在(zai)光線不足時輔助觀看試(shi)(shi)驗(yan)箱內試(shi)(shi)驗(yan)情況。
- 內循環(huan)系統采用中國臺灣耐(nai)高低溫(wen)高濕(shi)(shi)長軸電機,配有耐(nai)高低溫(wen)高濕(shi)(shi)之鋁質多翼(yi)式(shi)葉輪,以(yi)達強制對流垂直擴(kuo)散循環(huan),使實(shi)驗室內的(de)溫(wen)濕(shi)(shi)度均(jun)勻并保持恒定。
- 試(shi)驗箱門(men)與箱體之間(jian)采用雙(shuang)層耐(nai)高(gao)低溫之高(gao)張(zhang)性硅膠密封條以確保測試(shi)區的密閉(bi),大(da)門(men)板材料為不銹(xiu)鋼制成(cheng),美觀(guan),耐(nai)用,采用無反作(zuo)用門(men)把手(shou),操(cao)作(zuo)更容(rong)易,經久(jiu)耐(nai)用,不易損(sun)壞。
- 引線測(ce)試孔(kong)(機器左側)可(ke)(ke)外接測(ce)試電源(yuan)線或信(xin)號線使用(直徑(jing)50mm,標配一個,孔(kong)徑(jing)和孔(kong)數如需增(zeng)加可(ke)(ke)在訂貨時要求)。
- 設備的制冷(leng)系統安裝在底部,采(cai)用(yong)法國(guo)進口(kou)泰康牌,以(yi)確保在規定的時(shi)間(jian)內(nei)將(jiang)溫度(du)或濕度(du)降到所(suo)要求(qiu)的數值。
- 機(ji)器底部(bu)安裝高品質可(ke)固定式PU活(huo)動輪,可(ke)以很方便地(di)將機(ji)器移到位置。
- 設備的控(kong)制部(bu)分(fen)設計(ji)在設備的頂部(bu),分(fen)布有溫控(kong)儀、控(kong)制開關等,操作方便,簡單,易于維護。
標準配置:
- 內嵌發(fa)熱體的大型真空鋼化(hua)玻璃透視(shi)窗1塊(kuai)。
- 測試孔內徑(jing)¢50mm孔1只(zhi),附發泡硅膠塞1只(zhi)(安(an)裝到(dao)用戶(hu)的位置,可根據(ju)客戶(hu)要求(qiu)另加)。
- 不銹(xiu)鋼(gang)隔層2塊(kuai),配不銹(xiu)鋼(gang)支撐(cheng)8只。
定做藥品強光穩定性試驗箱產品特點:
- 先進(jin)的圓弧造型設(she)計(ji),設(she)備外形美觀大方;
- 箱內膽采用(yong)8K鏡(jing)面SUS304不(bu)銹鋼制作,耐酸堿等腐蝕(shi),易(yi)清洗;
- 優質(zhi)磁門封和優質(zhi)保(bao)溫(wen)材料,保(bao)溫(wen)效果(guo)優;
- 的多頁橫(heng)豎分布(bu)風道設計,使溫(wen)濕(shi)度(du)均(jun)勻度(du)更佳;
- 優質日光燈管,使用壽命(ming)長,光源穩定;
- *壓縮機(ji),噪音低(di),使用壽命(ming)長,性能穩定。
本試(shi)驗(yan)箱按照2005版藥(yao)典物品穩(wen)定性試(shi)驗(yan)指(zhi)導(dao)原則(ze)和GB10586-2006執行。可滿足ICH2003Q1A(2)指(zhi)導(dao)原則(ze)/GMP 2005版中(zhong)國藥(yao)典穩(wen)定性試(shi)驗(yan)條件:
1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長(chang)期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天(tian)
多功能藥品穩定性試驗箱性能規(gui)格參數:
名(ming)稱(cheng) | 藥品穩(wen)定性試驗箱(不(bu)帶光照) | 藥品穩定性(xing)試(shi)驗箱(帶光照) |
型號 | BY-150B(A) | BY-250B(A) | BY-150GA | BY-250GA |
內(nei)箱(xiang)尺寸mm (寬×深×高) | 500*600*500 | 550*570*800 | 500*500*600 | 550*570*800 |
外箱尺(chi)寸mm (寬×深×高) | 620*800*1600 | 670*870*1700 | 620*800*1600 | 670*870*1700 |
性 能 指標 | 控溫(wen)范圍 | 0~65℃(無光(guang)照) | 10~65℃(有光照) |
溫度波動 | ±0.5℃ |
濕(shi)度范圍 | 40~95%R.H |
濕(shi)度(du)偏差(cha) | ±3%R.H |
光(guang)照強度(du) | 0——6000LX |
照度誤差(cha) | ≤±500LX |
控制方式(shi) | 調溫調濕方式 |
電(dian)源(yuan) | AC220V ±10% 50Hz |
控制(zhi)系統 | 制(zhi)冷方式 | 壓縮機直接制冷 |
制冷劑 | 進口全封閉壓縮機 |
冷(leng)凝器(qi) | 翅片散熱(re)風(feng)冷冷凝器 |
控制器 | A型為(wei)進(jin)口(kou)觸摸屏控制(zhi)器 B型為(wei)進(jin)口(kou)薄膜按鍵(jian)數顯控制(zhi)器 |
傳感器 | PT100電阻,濕度采(cai)用(yong)干濕球測量法 |
循環系統 | 低噪音電機(ji),鋁質多翼式(shi)離心(xin)風(feng)機(ji),先進的(de)風(feng)道單循環 |
加濕供水(shui) | 自動補(bu)水(shui)功能,配(pei)有(you)優質(zhi)小水(shui)泵 |
加(jia)熱系統 | 不(bu)銹(xiu)鋼鎳鉻(ge)合金加熱管 |
控制端口(kou) | 配有(you)RS232通(tong)訊端口 |
托(tuo)盤(pan) | 2塊 |
安全保(bao)護 | 壓(ya)縮(suo)機過熱保(bao)護、缺(que)水保(bao)護、超溫保(bao)護、超載保(bao)護、電(dian)器(qi)短路保(bao)護 |