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藥品穩定性試驗箱制造

更新時間:2024-04-13

訪問量:1354

廠商性質:生產廠家

生產地址:北京或南昌

簡要描述:
藥品穩定性試驗箱制造以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境個光照環境適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是藥品企業進行藥品穩定性試驗的*選擇方案。
品牌普桑達/Poosanda適用領域醫藥
產地國產加工定制
    藥品穩定性試驗箱制造結構特點:

    ●采用先進的圓弧形設計,設備外形美觀大方。

    ●試驗箱內采用8K鏡面SUS#304不銹鋼板,耐酸堿等腐蝕,易清洗。

    ●采用*的多頁橫豎分布風道設計,溫濕度均勻性更加。

    ●連續運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產生箱內溫濕度波動。

    ●獨立限溫報警系統,能聲光報警提示操作者,保證實驗室安全運行不發生意外。溫度偏低或偏離及超溫報警。

    ●可連接打印機和RS232通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。

    ●采用優質門封和優質保溫材料。

    ●配置優質日光燈管,使用壽命長,光源穩定。

    ●*壓縮機組,噪音低,使用壽命長,性能穩定。

    藥品穩定性試驗箱型號規格:

名稱 藥品穩定性試驗箱(不帶光(guang)照) 藥品綜合穩定性試驗箱(帶光照)
型號(hao) BY-150B(A) BY-250B(A) BY-150GA BY-250GA
內箱尺寸(W*D*H)mm 500×500×600 550×570×800 500×500×600 550×570×800
外型尺(chi)寸(W*D*H)mm 620×800×1600 670×870×1700 620×800×1600 670×870×1700

    藥品穩定性試驗箱制造技術參數:

    符合標準:

    本試驗箱按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP2005版中國藥典穩定性試驗條件:

    ●高濕試驗:25℃±2.0℃90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃75%R.H±5%R.H/10天

    ●加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃65%R.H±5%R.H/180天

    ●長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

性能指標(biao) 控溫范(fan)圍 0~65℃ 0~65℃(無光(guang)照);10℃~65℃(有(you)光(guang)照)
  溫度波(bo)動 ±0.5℃
  濕度范圍 40~90%RH
  濕(shi)度偏差 ±3%RH
  光照(zhao)強(qiang)度(du) 0---6000LX(可(ke)調)
  照度誤差 小(xiao)于或等于正負500LX
  控制方(fang)式 調(diao)(diao)溫調(diao)(diao)濕方式
  電源(yuan) AC 220V+-10% 50HZ
控制系統 制冷方式 壓縮機直接制冷
  制(zhi)冷機 進口全(quan)封(feng)閉壓(ya)縮機(ji)
  冷卻(que)器 翅片(pian)散熱風(feng)冷冷凝器
  控制器 A系列:觸摸屏(ping)控(kong)制器(qi) B系列:薄(bo)膜按鍵數(shu)顯(xian)控(kong)制器(qi)
  傳(chuan)感器 Pt100鉑電阻,濕度:電容(rong)式濕度傳感(gan)器
循環系統 低(di)噪音電(dian)機(ji),鋁質(zhi)多(duo)翼離心風機(ji),先進的風道單循環
加濕供水 自動補水(shui)功(gong)能,配(pei)有優質小水(shui)泵
加熱系統(tong) 不銹鋼鎳鉻合金(jin)電加熱(re)管
控制端口 配(pei)有RS232通訊接口(kou)
托(tuo)盤 2塊
安全保護 壓(ya)縮機過熱(re)保護、風機過熱(re)保護、超溫(wen)保護、壓(ya)縮機超壓(ya)保護、過載保護、缺水(shui)保護、有(you)線(xian)監控(kong)報警系統

    提供3Q驗證和校準服務:

    ※可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務,保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩定性偏差比較大,所以要進行校準,以保證溫濕度數據的長期準確性,滿足生產工藝要求。(選配)
 

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