品牌 | 普桑達/Poosanda | 適用領域 | 醫藥 |
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產地 | 國產 | 加工定制 | 是 |
步入式藥品穩定性試驗倉用途:
以科學(xue)的(de)方法創(chuang)造一(yi)個對批(pi)(pi)量(liang)藥(yao)品(pin)失效評測(ce)需長時間(jian)穩定的(de)溫度、濕度環(huan)境和(he)光(guang)照(zhao)環(huan)境,適(shi)用(yong)于制(zhi)(zhi)藥(yao)企業對藥(yao)品(pin)及新藥(yao)的(de)加(jia)速試(shi)(shi)(shi)驗(yan)、長期試(shi)(shi)(shi)驗(yan)、高(gao)濕試(shi)(shi)(shi)驗(yan),是制(zhi)(zhi)藥(yao)企業進行(xing)大批(pi)(pi)量(liang)藥(yao)品(pin)儲藏和(he)穩定性試(shi)(shi)(shi)驗(yan)的(de)選擇方案,方便大批(pi)(pi)量(liang)藥(yao)品(pin)進行(xing)長期耐潮濕循環(huan)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)。
產品特點:
● 進口(kou)觸摸式彩色液晶(jing)操作屏,中(zhong)、英文(wen)任意切換,100個程(cheng)序供用戶設定/保存,顯(xian)示各種運行數據。
● 采(cai)用(yong)TMHM平(ping)衡(heng)式調(diao)溫(wen)調(diao)濕(shi)方(fang)法,運行穩定,控(kong)溫(wen)控(kong)濕(shi)精確并(bing)安全可靠。
● *的風道循環系統(tong),確(que)保(bao)實驗室(shi)內部溫(wen)濕度分布均勻。
● 完善的(de)安全(quan)保護裝置,確(que)保產品的(de)運行更加安全(quan)可(ke)靠。
● 資料記錄(lu)與(yu)故障(zhang)診(zhen)斷顯示,當(dang)試驗箱發生故障(zhang),動態顯示屏會出(chu)現故障(zhang)信息。可(ke)連(lian)接打印機或485通訊(xun)接口,運(yun)行電腦軟件實時(shi)(shi)記錄(lu)溫濕度時(shi)(shi)間曲(qu)線(xian),為試驗過程數據儲存(cun)與(yu)回(hui)放提供有力保證。
● 防鎖裝置,人在試驗室內(nei)可(ke)安全出入。
步入式藥品穩定性試驗倉技術標(biao)準:
內箱尺(chi)寸:依據(ju)用戶的需(xu)求定做,體(ti)積從2立(li)方(fang)---50立(li)方(fang)不(bu)等(deng)。
外箱尺寸:詳細尺寸根據(ju)用(yong)戶選(xuan)擇的(de)外觀不同而有(you)所(suo)調整,實際尺寸將(jiang)會在技術方(fang)案中(zhong)說明。
升(sheng)(sheng)降溫(wen)時間:升(sheng)(sheng)溫(wen):約3.0~4.0℃/min(可以拓展為約每分鐘2至10℃供選擇)
降溫(wen):約(yue)0.7~1.2℃/min(可以拓展為約(yue)每(mei)分鐘2至10℃供選(xuan)擇)
濕度范圍: 30~95% RH
溫濕度(du)(du)分布均(jun)勻度(du)(du): ±1.5℃/±2.0%R.H.
溫(wen)濕控制(zhi)穩定度: ±0.5℃/±1%R.H
溫(wen)度范(fan)圍:0℃~80℃(z);-20℃~80℃(T);-40℃~80℃(F);-70℃~80℃(S)高溫(wen)可(ke)以按照要求做到120℃。
該(gai)試驗室可提(ti)供IQ(安裝確(que)(que)認(ren)(ren))、OQ(運行(xing)確(que)(que)認(ren)(ren))、PQ(性(xing)能確(que)(que)認(ren)(ren))等一系列服務,保證藥品箱(xiang)的性(xing)能和指(zhi)標要求(qiu)。針對藥品箱(xiang)的溫濕度信號采集的長(chang)期穩定性(xing)偏(pian)差比較大,所(suo)以(yi)要進行(xing)校準(zhun),以(yi)保證溫濕度數據(ju)的長(chang)期準(zhun)確(que)(que)性(xing),滿足(zu)生(sheng)產工(gong)藝要求(qiu)。
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